项目背景
集团化制药企业需要在不同组织和生产区域统一设备管理标准，完整记录维护、校准和状态变更活动，并持续满足GMP对设备适用性、维护规范、记录完整和过程可追溯的要求。
建设目标
围绕现有业务问题统一数据口径、管理对象和责任边界，形成可持续维护的数字化基础。
将分散的线下操作纳入标准流程，使任务执行、过程反馈、异常处置和结果评价能够完整追溯。
结合客户所属行业和现场条件配置HawkEye产品能力，兼顾当前项目落地与后续业务扩展。
建设内容
按集团、工厂、车间和区域统一设备台账、分类编码、位置、状态及关键等级，建立标准化GMP设备档案
建立报修、维修、预防性保养、巡检、校准和备件业务流程，统一任务标准、审批规则和关闭条件
对维护及校准周期进行自动计算和到期预警，降低漏检、漏保和超期使用风险
记录每次作业的执行人、时间、步骤、结果、附件和复核意见，形成连续、可审计的设备履历
沉淀故障知识、维护策略和集团统计报表，支持跨组织对标、质量回顾及持续改进
实施与应用
2023年3月，璞华大数据成功签约天圣制药集团设备管理系统软件项目。
天圣制药是深圳主板上市企业，集研发、生产、销售、种植于一体的现代综合型企业，国家高新技术企业，国家火炬计划高新技术企业，国家科技创新力中药企业，中国中药研发实力50强。
在国家大力推进“中国制造”的背景下，天圣制药着力推进数字化、智能化转型。
本次项目将利用璞华大数据HawkEye设备数字化管理平台，助力天圣药业提升设备管理水平、维保水平，降低设备故障率、维护成本，为数字化工厂奠定基础。
同时，HawkEye设备数字化管理平台也符合GMP(药品生产质量管理规范)要求，并且达到国内同行业先进水平。因此更加贴合天圣制药集团在管理上的需求。
HawkEye设备数字化管理平台是基于团队多年积累的数字化经验所构建，可以灵活适配于不同行业和企业的数字化管理需求。
结合璞华大数据在各个行业的业务积累，目前已经形成制造业工厂、能源化工、轨道交通、生命科学等不同行业的版本。
在未来，HawkEye设备数字化管理平台将不断地在新的行业、新的领域进行探索和应用，真正满足市场发展的需要。
项目价值
项目推动集团设备管理线上化和GMP标准统一，使维护校准计划、执行记录和设备状态可查、可控、可追溯，提升多组织运维协同效率，并为质量管理、内部审计和监管检查提供完整依据。