科伦药业设备健康综合管理系统

项目背景

大型制药企业设备类型多、生产连续性要求高，关键设备状态直接影响产品质量和生产稳定性。项目结合GMP质量管理要求，统一掌握设备状态、维护过程、异常事件与健康风险，强化预防性维护和全过程追溯。

建设目标

围绕现有业务问题统一数据口径、管理对象和责任边界，形成可持续维护的数字化基础。

将分散的线下操作纳入标准流程，使任务执行、过程反馈、异常处置和结果评价能够完整追溯。

结合客户所属行业和现场条件配置HawkEye产品能力，兼顾当前项目落地与后续业务扩展。

建设内容

建立符合GMP管理思路的设备健康综合管理平台，统一设备分类、关键等级、状态、责任和生命周期信息

整合设备档案、保养维修记录、校准信息、在线状态数据和异常事件，形成完整可信的设备健康档案

基于运行趋势、故障频次、维护质量和关键指标开展健康评估与风险分级

对设备异常自动预警并联动检查、维修、复核和恢复确认任务，确保问题闭环并保留审计记录

通过设备健康、维护达成率、故障趋势和风险分布分析，支持GMP质量回顾、设备风险评估和维护策略优化

实施与应用

日前，璞华大数据技术有限公司（以下简称“璞华”）正式收到了来自四川科伦药业股份有限公司（以下简称“科伦药业”）的设备健康综合管理系统项目的中标通知书。

科伦药业作为2023年中国医药制造业前三甲、2024年中国化药研发实力百强榜第六的企业，同时也是四川省最大的制药企业，在行业内拥有举足轻重的地位。科伦药业一直致力于通过技术创新提升生产效率与产品质量，以满足国内外市场的需求。这次选择璞华自主研发的HawkEye智能维保产品，正是看中了该产品在相关领域的深厚积累和技术实力。

根据项目建设要求，璞华将以新都基地为试点，逐步推进并最终在集团内全面推广使用该系统。该项目不仅涵盖了设备全生命周期管理、产线SCADA系统的建设、工业物联网平台搭建，还包括AI驱动的设备健康管理以及符合GMP标准的系统验证等关键内容。其目标是双方携手打造国内领先的制药业设备智能管理平台。

作为一家专注于为企业提供数字化转型服务的技术厂商，璞华能够为制药企业提供包括EAM（Enterprise Asset Management）、物联网平台、AI设备健康管理、大模型应用、数字孪生、PLM（Product Lifecycle Management）、SRM等在内的多种产品和服务。这些服务旨在帮助企业在保证合规性的前提下，优化资产利用效率，降低运营成本，并提高整体竞争力，相关产品已经在国内多家大型制药企业成功应用。

项目价值

项目使设备健康风险更加透明，维护活动和异常处置过程完整可追溯，在满足GMP过程受控与数据完整性要求的同时，推动维护模式由被动抢修向风险预警和主动预防转变。