项目背景
制药生产对设备状态、维护质量和合规记录有严格要求。传统纸质记录与分散表格难以持续满足GMP对过程受控、数据完整、责任可追溯和记录可审计的要求，需要建设统一的数字化设备管理平台。
建设目标
围绕现有业务问题统一数据口径、管理对象和责任边界，形成可持续维护的数字化基础。
将分散的线下操作纳入标准流程，使任务执行、过程反馈、异常处置和结果评价能够完整追溯。
结合客户所属行业和现场条件配置HawkEye产品能力，兼顾当前项目落地与后续业务扩展。
建设内容
统一管理生产设备、公用工程设施和计量器具档案，明确设备编号、位置、状态、关键等级及GMP相关属性
建立报修、维修、预防性保养、点巡检、校准和备件领用闭环，规范任务发起、执行、复核与关闭过程
通过任务日历、到期预警和逾期升级保障维护、校准及周期性检查按计划完成
完整保留人员、时间、操作步骤、结果、附件和变更记录，形成满足GMP追溯要求的设备电子履历
对故障、重复维修、计划达成率和设备状态开展统计分析，为偏差处理、风险评估和持续改进提供依据
实施与应用
继 2025 年 10 月斩获双重行业重磅认可 —— 当选中国技术市场协会数智技术专业委员会委员单位，且基于 HawkEye 设备智能维保平台（璞华易维）的制药行业应用获评数智化转型优秀案例后，武汉璞华大数据技术有限公司再传捷报：成功中标成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称 “苑东生物”）设备管理系统建设项目。
此次中标不仅是对璞华技术实力的直接印证，更标志着其 HawkEye 平台在制药行业的成熟实践获得头部企业认可，进一步巩固了其在制药行业数智化领域的领先地位。
璞华大数据此次中标并非偶然，而是其长期深耕设备智能维保领域的必然结果。作为国家高新技术企业与国家级科技型中小企业，公司自 2014 年成立以来，始终聚焦工业物联网领域的数据价值挖掘，依托大数据、物联网 技术自主研发了覆盖设备全生命周期的产品体系，服务范围已延伸至轨道交通、智能工厂、生命科学等多个军民融合领域。
2025 年 10 月的双重荣誉，成为此次中标的关键铺垫。当选中国技术市场协会数智技术专业委员会委员单位，意味着璞华大数据的技术方向与行业发展战略高度契合，将直接参与数智技术领域的标准研讨与实践推广；而其基于 HawkEye 平台的制药行业应用获评优秀案例，则印证了该平台在解决制药企业数字化转型痛点上的实效 —— 该案例通过物联网与 AI 技术的融合应用，帮助制药企业实现设备管理流程标准化与运维效率提升，充分满足 GMP 规范要求。
成都苑东生物作为国内创新型制药企业的领军者，深耕高端化学药、生物药研发与生产领域，核心业务涵盖抗肿瘤、神经系统、心血管等重大疾病治疗领域，已形成从药物发现、临床研究到产业化的完整创新药研发生态链。企业建有国家级企业技术中心、博士后科研工作站等创新平台，累计承担 20 余项国家级重大新药创制专项，彰显出强劲的科研实力。
在行业荣誉方面，苑东生物多次荣获 “中国医药工业百强”“中国化药研发实力百强” 等权威奖项，并连续多年入选 “中国创新力医药企业” 榜单。企业严格遵循国际药品生产质量管理规范，已通过欧盟 GMP、美国 FDA 等国际认证，其生产线更是成为国内首家通过 WHO 预认证的抗肿瘤药生产线，产品远销全球 30 余个国家和地区。此外，企业还持有多项核心技术专利与药品注册批件，技术创新与合规管理能力在行业内处于领先地位，为此次推进设备管理数字化转型奠定了坚实基础。
璞华大数据之所以能从众多竞争者中脱颖而出，核心在于其 HawkEye 设备智能维保平台（璞华易维）在制药行业的深度适配能力。该平台融合物联网、人工智能与军工级运维理念（ILS），构建了覆盖设备全生命周期的数字化管理体系，已在多家制药等上市药企的项目中得到充分验证。
针对制药行业严格的设备管理需求，HawkEye 平台将从五大维度提供解决方案：
1.合规化基础管理：遵循 2015 版 GMP 实施指南与计算机系统验证规范，提供 IQ/OQ/PQ 全流程验证资料，实现设备台账 “一物一码” 管理，所有维保操作可追溯、可审计，彻底解决纸质记录的合规风险。通过与苑东生物现有 SCADA 系统对接，平台可自动采集设备运行数据，替代传统人工点巡检，数据准确率大大提升。
项目价值
平台将设备维护活动纳入规范、受控、可追溯的GMP管理链路，提升维保计划执行力与电子记录完整性，降低遗漏和纸质记录管理风险，为制药生产稳定运行、质量管理和检查审计提供可靠支撑。